Способ оценки жизнеспособности новорожденных с экстремально низкой массой тела при рождении


 


Владельцы патента RU 2501018:

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Уральский научно-исследовательский институт охраны материнства и младенчества" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (ФГБУ "НИИ ОММ" Минздравсоцразвития России) (RU)

Изобретение относится к области медицины, а именно к неонатологии и педиатрии, и может быть использовано для определения жизнеспособности новорожденных с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ) в первые сутки жизни. Способ заключается в определении информативных показателей: веса ребенка при рождении, количества эритроцитов, уровня гемоглобина и гаптоглобина с последующим вычислением диагностического индекса по формуле: DI=0,004×МТ+0,971×Эр-0,013×Гем-0,418×Гапт-4,344, где МТ - вес новорожденного при рождении (в граммах), Эр - количество эритроцитов в венозной крови (×109/л), Гем - уровень гемоглобина в венозной крови (г/л), Гапт - концентрация гаптоглобина в сыворотке пуповинной крови (мкг/дл). При DI более 0 жизнеспособность новорожденного ребенка с ЭНМТ оценивается как высокая, а при DI менее 0 жизнеспособность недоношенного с ЭНМТ оценивается как низкая. Предложенный способ позволяет объективно оценить состояние ребенка, потенциал жизнеспособности и скорректировать тактику наблюдения. 2 пр.

 

Область применения: Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к неонатологии и педиатрии.

Уровень техники

Актуальность разработки способа определяется ростом числа преждевременных родов и рождением детей с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ), что связано как с рождением детей в позднем репродуктивном возрасте и внедрением вспомогательных репродуктивных технологий преодоления бесплодия, так и с переходом на критерии живорожденности, рекомендованные ВОЗ. Несмотря на увеличение числа выживших детей с ЭНМТ (благодаря достижениям в области перинатальных технологий), показатель неонатальной смертности данной категории пациентов сохраняется на высоком уровне и намного превышает таковой у детей, родившихся в срок [1, 2, 3].

Аналогами данного изобретения являются широко внедренные в клиническую практику отечественной и зарубежной неонатологии современные методы оценки состояния новорожденного:

- шкала Апгар [4], предполагающая оценку жизнеспособности новорожденного по сумме пяти основных признаков - сердцебиение, дыхание, окраска кожи, мышечный тонус, рефлекторная возбудимость, определение которых проводится в первую минуту после рождения, а затем через 5 минут, после чего результаты сравниваются. Здоровые дети оцениваются по шкале Апгар в 8-10 баллов.

- способ определения жизнеспособности новорожденных с ЭНМТ 22-27 недель гестации на основании оценки морфологической зрелости вилочковой железы [5].

Однако недостатком оценки по шкале Апгар является субъективность метода, а определение жизнеспособности новорожденных по степени морфологической зрелости вилочковой железы - инвазивный способ, основанный, кроме того, на использовании единственного параметра, что снижает достоверность результатов данного метода.

Прототипом предложенного изобретения является описанный в отечественной литературе «Способ оценки жизнеспособности новорожденных с РДС» (патент №2290865), заключающийся в определении лабораторных гемостазиологических и биохимических показателей. При всех достоинствах данного метода, использование его рекомендовано для недоношенных новорожденных с определенной клинической картиной.

Сущность изобретения

Цель изобретения заключается в разработке метода оценки жизнеспособности новорожденных с экстремально низкой массой тела при рождении, на основе параметров, определяемых в первые сутки жизни, а именно: веса ребенка при рождении, показателей гематологического исследования венозной крови (количества эритроцитов, уровня гемоглобина) и концентрации гаптоглобина в сыворотке крови из вены пуповины.

Способ осуществляют следующим образом.

1. Вес ребенка в граммах определяют сразу после рождения путем взвешивания на электронных весах.

2. В первые минуты после рождения у новорожденного берут кровь из вены пуповины в специальную сухую пробирку с активатором сгустка и в первый час жизни проводят забор венозной крови в пробирку с ЭДТА (этилендиаминтетраацетатом натрия).

3. Показатели гемограммы, а именно количество эритроцитов и уровень гемоглобина, определяют на гематологическом анализаторе согласно инструкции фирмы-производителя реагентов.

4. В сыворотке пуповинной крови определяют концентрацию гаптоглобина турбидиметрическим методом согласно инструкции фирмы-производителя, при этом используют тест-систему производства фирмы «Sentinel Diagnostics», Италия. Оптическую плотность образцов регистрируют при помощи иммуноферментного анализатора с длиной волны измерения 340 нм (334-365 нм).

На основании математической обработки результатов исследования методом дискриминантного анализа выявлены информативные признаки и разработано правило оценки жизнеспособности новорожденных детей с ЭНМТ, которое заключается в определении диагностического индекса (DI) по формуле:

DI=0,004×МТ+0,971×Эр-0,013×Гем-0,418×Гапт-4,344, где

МТ - вес новорожденного при рождении (в граммах),

Эр - количество эритроцитов в пуповинной крови (×109/л)

Гем - уровень гемоглобина в пуповинной крови (г/л)

Гапт - концентрация гаптоглобина в сыворотке пуповинной крови (мг/дл).

При DI более 0 жизнеспособность новорожденного ребенка с ЭНМТ оценивается как высокая, а при DI менее 0 жизнеспособность недоношенного с ЭНМТ оценивается как низкая.

Специфичность метода составляет 87,8%, чувствительность - 80,0%, диагностическая эффективность метода - 84,3%.

Пример 1. Новорожденный Э. от второй беременности (беременность осложнилась НМПК III степени, ХФПН декомпенсированной формы, анемией легкой степени тяжести), первых преждевременных родов в сроке гестации 29 недель. Вес новорожденного 530 г, длина 28 см, окружность головы 27 см, окружность груди 24 см, оценка по шкале Апгар 3/5 баллов. Результаты исследования венозной крови в 1-е сутки жизни: количество эритроцитов - 2,77*109/л, уровень гемоглобина - 104 г/л. Содержание острофазного белка гаптоглобина в пуповинной крови - 6,19 мг/дл. По формуле определили значение диагностического индекса:

DI=0,004×530+0,971×2,77-0,013×104-0,418×6,19-4,344=-3,47, что меньше 0 и свидетельствует о лабораторных признаках высокого риска летального исхода.

Состояние ребенка с рождения было тяжелым за счет перенесенной гипоксии, течения респираторного дистресс-синдрома, в связи с чем новорожденный находился на искусственной вентиляции легких с рождения. Умер в возрасте 5 суток.

Пример 2. Новорожденная Д. от третьей беременности (беременность осложнилась преэклампсией тяжелой степени, ХФПН субкомпенсированной формы, анемией легкой степени тяжести), первых преждевременных родов в сроке гестации 25-26 недель. Вес новорожденного 640 г, длина 32 см, окружность головы 23 см, окружность груди 19 см, оценка по шкале Апгар 5/6 баллов.

Результаты исследования венозной крови в 1-е сутки жизни: количество эритроцитов - 2,14*109/л, уровень гемоглобина - 84 г/л. Содержание острофазного белка гаптоглобина в пуповинной крови - 2,81 мг/дл. По формуле определили значение диагностического индекса:

DI=0,004×640+0,971×2,14-0,013×84-0,418×2,81-4,344=-1,98, что меньше 0 и свидетельствует о лабораторных признаках высокого риска летального исхода.

Состояние с рождения было тяжелым за счет перенесенной гипоксии, течения респираторного дистресс-синдрома в связи с чем ребенок находился на искусственной вентиляции легких с рождения. Умер в возрасте 6 суток.

Пример 3. Новорожденный П. Ребенок от первой беременности (беременность осложнилась преэклампсией тяжелой степени, ХФПН субкомпенсированной формы), первых преждевременных оперативных родов в сроке гестации 27 недель. Вес новорожденного 920 г, длина 27 см, окружность головы 26 см, окружность груди 24 см, оценка по шкале Апгар 3/5 баллов.

Результаты исследования венозной крови в 1-е сутки жизни: количество эритроцитов - 4,58*109/л, уровень гемоглобина - 187 г/л. Содержание острофазного белка гаптоглобина в пуповинной крови - 2,88 мг/дл.

По формуле определили значение диагностического индекса:

DI=0,004×920+0,971×4,58-0,013×187-0,418×2,88-4,344=0,15, что больше 0 и свидетельствует об отсутствии лабораторных признаков риска летального исхода.

Состояние с рождения было тяжелым за счет перенесенной гипоксии, течения респираторного дистресс-синдрома, в связи с чем ребенок находился на искусственной вентиляции легких с рождения в течение 4 суток. В отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденных находился 20 суток с последующим переводом на второй этап выхаживания в отделение ранней реабилитации новорожденных. Выписан домой на 98-е сутки жизни.

Таким образом, заявляемый способ оценки жизнеспособности у новорожденных с ЭНМТ в сравнении с существующими имеет следующие преимущества:

1. Способ является неинвазивным (используется кровь из вены пуповины и венозная кровь, полученная при стандартной процедуре забора).

2. Предлагаемый способ позволяет врачу с первых часов жизни оценить состояние ребенка с ЭНМТ и скорректировать тактику наблюдения.

Источники информации

1. Демьянова Т.Г. Анализ смертности глубоко недоношенных детей на 1-м году жизни. / Т.Г. Демьянова, А.Г. Румянцев, Е.Г. Авдеева // Российский педиатрический журнал. - 2005. - 2 - С.22-26.

2. Сидельникова В.М. Привычная потеря беременности / В.М. Сидельникова. - М.: Триада-Х, 2002. - 304 с.

3. Field, D.J. Survival of extremely premature babies in a geographically defined population: prospective cohort study of 1994-9 compared with 2000-5 / D.J. Field et al. // BMJ. - 2008. - №336 (7655). - P.1221-1223.

4. Шабалов Н.П. Неонатология / Н.П. Шабалов. - Т. I. - М.: Медпресс-информ, 2004. - 608 с.

5. Кулида Л.В., Перетятко Л.П., Проценко Е.В. Способ оценки жизнеспособности новорожденных с экстремально низкой массой тела по состоянию вилочковой железы. Патент №2257855 от 10.08.05// Бюллетень «Изобретения. Полезные модели. - 2005. - №22. - С.757.

Способ оценки жизнеспособности новорожденных с экстремально низкой массой тела, отличающийся тем, что новорожденному в первые сутки жизни определяют информативные показатели: количество эритроцитов, уровень гемоглобина, содержание гаптоглобина и на их основе, с учетом веса ребенка при рождении, вычисляют диагностический индекс DI по формуле:
DI=0,004·MT+0,971·Эр-0,013·Гем-0,418·Гапт-4,344,
где МТ - вес новорожденного при рождении, г,
Эр - количество эритроцитов в венозной крови, ·109/л,
Гем - уровень гемоглобина в венозной крови, г/л,
Гапт - концентрация гаптоглобина в сыворотке пуповинной крови, мкг/дл,
и при DI более 0 жизнеспособность новорожденного ребенка с экстремально низкой массой тела (ЭНМТ) оценивается как высокая, а при DI менее 0 жизнеспособность недоношенного с ЭНМТ оценивается как низкая.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к медицине, а именно к способу прогнозирования невынашивания беременности в ранние сроки. Сущность изобретения состоит в том, что у беременных женщин с выявленной урогенитальной инфекцией в 1 триместре проводят определение в слизи цервикального канала уровня MIP-1α.
Изобретение относится к клинической биохимии, и может быть использовано в лабораторной диагностике для определения атерогенности крови по уровню содержания минимально модифицированных липопротеинов низкой плотности (ММ-ЛПНП) в сыворотке или плазме крови человека.
Изобретение относится к медицине, в частности к гастроэнтерологии и иммунологии, и предназначено для прогнозирования неэффективности консервативной терапии тяжелой формы язвенного колита при тотальном поражении толстой кишки.

Изобретение относится к области биохимии. Используют липосомы в качестве матрицы для активированного фермента - пероксидазы хрена.
Изобретение относится к области биотехнологии, а именно к способу определения антител к Mycobacterium leprae. Способ включает выявление в сыворотках крови антител к Mycobacterium leprae с помощью иммуноферментного метода.

Настоящее изобретение относится к иммунологии и биотехнологии. Предложены варианты антитела или его фрагмента, специфичных в отношении β-амилоидного белка.
Изобретение относится к медицине, а именно к онкогематологии, и может быть использовано у больных гемобластозами для прогноза развития рецидива заболевания после проведения аутологичной трансплантации стволовых кроветворных клеток (АТСКК).

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии, может быть использовано для диагностики скрытой активности туберкулеза у детей и подростков. Для этого проводят оценку состояния специфического клеточного иммунитета с помощью модифицированной реакции бластной трансформации лимфоцитов (мРБТЛ) с туберкулином (ППД-Л) и определение уровня интерферона-гамма (ИФН-γ) с ППД-Л с использованием малого объема (200 мкл) цельной крови и 4-х разведении антигена ППД-Л.

Группа изобретений относится к лабораторной диагностике и может быть использована для проведения анализов, основанных на реакции агглютинации частиц. Аналитический наконечник (100), предназначенный для выполнения визуально детектируемой реакции агглютинации после всасывания в него реактивов и образца, включает: первое отверстие (110) для приложения отрицательного или положительного давления к внутреннему объему аналитического наконечника; камеру для образца (120); по меньшей мере, одну боковую камеру (130), которая расположена по периметру камеры для образца; камеру детектирования (150), находящуюся в жидкостной связи с камерой для образца; переходную зону (140) между камерой детектирования и камерой для образца для вращательного перемешивания образца; второе отверстие (160) для всасывания реактивов и образца во внутренний объем аналитического наконечника или для удаления их оттуда.

Заявленная группа изобретений относится к области медицины и предназначена для выявления пациентов с повреждением сердца и оценки эффективности проводимой терапии.

Изобретение относится к области медицины, а именно к иммунологической лабораторной диагностике, и может быть использовано для постановки диагноза острой ожоговой токсемии у детей. Способ заключается в следующем. В сыворотке крови больных детей определяют количество лимфоцитов, экспрессирующих на своей поверхности CD3+; CD4+; CD8+, интерферон γ (INFγ) и интерлейкин 4 (IL-4). При снижении в 1,5 сигмальном интервале CD3+ до 51,7-59,9%; CD4+ - 20,3-31,1%; CD8+ - 13,8-19,6% и при повышении в 1,5 сигмальном интервале IL-4 в популяциях клеток CD4+ до 22,3-27,7%, IL-4 в клетках CD8+ - 27,4-31,6% и INFγ в клетках CD8+ - 13,2-18,0% ставят диагноз острой ожоговой токсемии у детей. Предложенный способ легко воспроизводим, не требует больших материальных затрат, в ранние сроки позволяет поставить диагноз заболевания и позволяет диагностировать острую ожоговую токсемию у детей в 95-100% случаев. 2 табл., 2 пр.
Изобретение относится к медицине, в частности педиатрии, и может быть использовано для прогнозирования развития пищевой непереносимости у детей. Сущность заявляемого способа заключается в определении генотипов и аллелей полиморфных вариантов генов фолатного обмена MTHFR C677T и А1298С, MTRR G66A методом полимеразной цепной реакции синтеза ДНК с последующим рестрикционным анализом. При выявлении сочетания аллеля Т промоторного полиморфизма MTHFR C677T, аллеля С промоторного полиморфизма MTHFR А1298С, аллеля А промоторного полиморфизма MTRR G66A прогнозируют развитие пищевой непереносимости у детей. Использование способа дает возможность планировать профилактические мероприятия и тактику ведения ребенка первых лет жизни, позволяет предупредить развитие обострений и осложнений, связанных с приемом пищи, и добиться максимальных достижений в улучшении качества жизни и трудоспособности. 3 пр.
Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству. Сущность способа: при обострении хронического обструктивного бронхита у женщин с гриппом A(H3N2) во втором триместре гестации осуществляют посредством парных сывороток крови, определяют содержание противогриппозных антител в первой сыворотке крови (титр) (А), различия между максимальной температурой в период разгара заболевания на 2-4 день и максимальной температурой тела на 6-8 день заболевания) (В) и различия концентрации среднемолекулярных пептидов в период разгара на 2-4 день и на 6-8 день заболевания (в единицы оптической плотности) (С). Затем, с помощью дискриминантного уравнения рассчитывают величину дискриминантной функции D: D=-0,063×A+2,386×B+294,340×C. При D равной или больше 4,54 прогнозируют отсутствие внутриутробного инфицирования плода, а при D меньше 4,54 прогнозируют внутриутробное инфицирование плода у женщин с данным диагнозом. Использование способа обеспечивает вероятность правильного прогноза - 84,7%, дает возможность своевременного осуществления лечебно-профилактических мероприятий, направленных на профилактику внутриутробного инфицирования при обострении хронического обструктивного бронхита у женщин с гриппом A(H3N2) во втором триместре гестации. 2 пр.
Изобретение относится к области микробиологии и биотехнологии и касается способа определения адгезивных свойств бактерий рода Enterococcus. Представленный способ включает подготовку бактериальной суспензии, отделение полученной биомассы бактерий центрифугированием, разведение полученной биомассы в физиологическом растворе, подготовку монослоя клеток СаСо-2, внесение бактериальной культуры, культивирование клеток, промывку физраствором, снятие монослоя с бактериальными клетками и подсчитывание количества связанных с 1000 клетками СаСо-2 бактериальных клеток, при этом бактерии относят к высокоадгезивным, если количество связавшихся клеток составляет от 1010 до 3000, к среднеадгезивным - от 210 до 1000, к низкоадгезивным - от 0 до 200. Изобретение может быть использовано в пищевой биотехнологии.

Изобретение относится к области медицины, а именно к диагностическим методам, и может быть использовано для оценки угрозы выкидыша эмбриона у беременной. Способ характеризуется тем, что в первом триместре гестации при обострении цитомегаловирусной инфекции до титра 1:1600 в периферической крови беременной определяют содержание эстриола (нмоль/л) и содержание TNFα (пг/мл) иммуноферментным методом, составляют дискриминантное уравнение: Dф=-7,539 × Эстриол + (+8,071 × TNFα). При Dф больше граничного значения 153,33 выявляют угрозу выкидыша эмбриона. 1 табл.
Изобретение относится к области медицины, а именно к диагностическим методам, и описывает способ оценки угрозы выкидыша эмбриона у беременной. Способ характеризуется тем, что в первом триместре гестации при обострении цитомегаловирусной инфекции до титра 1:1600 в периферической крови беременной определяют содержание эстрадиола (нмоль/л) и содержание TNFα (пг/мл) иммуноферментным методом, составляют дискриминантное уравнение: Dф=-0,868 × Эстрадиол + (+35,194×TNFα). При Dф больше граничного значения (-60,95) выявляют угрозу выкидыша эмбриона. 1 табл.

Группа изобретений относится к медицине и касается калликреина, его варианта или фрагмента, имеющих общие эпитопы, распознаваемые антителами, с калликреином дикого типа, использующегося для получения диагностической композиции для in vitro диагностики аллергии I типа, где калликреин получен у собаки; способа получения композиции аллергенов, включающего стадию добавления калликреина собаки, или его варианта или фрагмента; способа выделения калликреина из мочи собаки. Группа изобретений обеспечивает увеличение чувствительности в диагностических тестах. 7 н.и 9 з.п. ф-лы, 11 пр., 13 ил., 5 табл.

Изобретение предназначено для определения аутоантител, специфичных к мускариновому М2-рецептору, которое может быть использовано для диагностики идиопатических нарушений сердечного ритма. Создан искусственный конформационный антиген, включающий в себя пептидные фрагменты из двух внеклеточных петель белка мускаринового М2-рецептора, сшитые дисульфидной связью, и который способен связывать аутоантитела к данному рецептору с чувствительностью, превышающей таковую для линейного прототипа или механической смеси данных линейных пептидных фрагментов. Синтетический антиген представляет собой индивидуальное химическое соединение, содержащее пептид, соответствующий последовательности 1-й внеклеточной петли и пептид из 2-й внеклеточной петли, соединенные дисульфидной связью между остатками Cys96 и Cys176 (структура антигена раскрыта в формуле и описании). Описаны способы получения и использования антигена по изобретению для создания диагностического набора для выявления антител к мускариновому М2-рецептору в крови пациентов с идиопатическими аритмиями методом ИФА. 4 н. и 1 з.п. ф-лы, 1 ил., 3 табл., 4 пр.

Настоящее изобретение относится к области иммунологии и биотехнологии. Предложено моноклональное антитело, которое специфически связывает сульфатиды и сульфатированные протеогликаны, а также фармацевтическая композиция для лечения атеросклероза и набор реагентов для диагностики атеросклеротических повреждений, применение антитела для получения лекарственного средства для лечения атеросклероза и в качестве вакцины. Антитело по настоящему изобретению обладает повышенной реакционной способностью в отношении сульфатидов и сульфатированных протеогликанов по сравнению с антителом Р36. 5 н. и 2 з.п. ф-лы, 6 пр., 6 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к фтизиатрии и иммунологии, и может быть использовано для определения активности туберкулезного процесса. Для этого проводят инкубацию цельной крови пациента крови с микобактериальными антигенами, представляющими собой смесь белков ESAT-6, CFP-10, ТВ 7.7, центрифугирование пробы с отделением плазмы и определение в супернатантах содержания антигениндуцированного гамма-интерферона (IFNγ), антигениндуцированного интерлейкина - 6 (IL-6) и спонтанной продукции трансформирующего ростового фактора-α (TGFα). При уровне IFNγ≥6,4 МЕ/мл, или IL-6≥2039 пг/мл, или TGFα≥17,0 пг/мл констатируют активную туберкулезную инфекцию. При значениях ниже пороговых по всем трем показателям - латентную инфекцию. Использование данного способа позволяет проводить дифференциальную диагностику между лицами с активным туберкулезом и латентной туберкулезной инфекцией. 6 пр., 1 ил., 1 табл.
Наверх