Способ восполнения костных дефектов


 


Владельцы патента RU 2511455:

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Всероссийский центр глазной и пластической хирургии" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (RU)

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано при необходимости восполнения костных дефектов при помощи пластического биоматериала. Для этого осуществляют подготовку костного ложа путем иссечения патологически измененных тканей из будущей области трансплантации и тщательного гемостаза. Затем костный дефект заполняют трансплантатом - аллогенным биоматериалом, в качестве которого используют аллогенный реберный хрящ, обработанный по технологии биоматериала Аллоплант. После чего его помещают в охлажденный до t=4оС ацетон на 24 часа для обезвоживания. Сушат под вакуумом до постоянного веса, а диспергирование проводят на ударно-роторной мельнице до размеров частиц от 30 мкм до 5 мм. Затем на установке для фракционирования выделяют мелкодисперсный трансплантат с размером частиц 30-300 мкм или крупнодисперсный с размером частиц 500 мкм - 5 мм. После чего заполняют костное ложе. Способ обеспечивает эффективное замещение костных дефектов за счет образования субстрата для формирования новой ткани, не подвергающегося резорбции. 1 ил.

 

Изобретение относится к хирургии, а именно к восполнению костных дефектов при помощи нового пластического биоматериала.

Специалисты различных областей медицины: травматологи и ортопеды, стоматологи-хирурги, челюстно-лицевые хирурги, врачи-оториноларингологи сталкиваются с дефицитом костной ткани при выполнении реконструктивных операций. При обширных костных дефектах достаточно сложно использовать аутологичную костную ткань вследствие ее дефицита в донорской зоне. Осуществление костно-пластических операций другими видами аутотрансплантатов (фасциально-мышечный, слизисто-надкостничный, фасциально-надкостничный лоскуты и т.п.), как правило, не приводит к формированию адекватного (костного) регенерата (Бельченко В.А., Притыко А.Г., Гончалов Г.В. Использование аутотрансплантатов свода черепа для устранения дефектов альвеолярного отростка верхней челюсти // Новое в стоматологии. 2000. - №2. - С.32-34; Гюсан А.О. Опыт пластики ороантрального соустья у больных одонтогенным верхнечелюстным синуситом / International journal of applied and fundamental research №11, 2011. - С.99-100).

Широко распространено применение синтетических материалов для восполнения костных дефектов. В частности, для закрытия костных дефектов челюстно-лицевой области применяются волластонитапатитовая биокерамика. Последняя вводится в костный дефект после предварительной его подготовки, заключающейся в удалении грануляций, соединительной ткани и т.п. из будущей области имплантации (Чугунов А.А. Пластика костных дефектов челюстей волластонитапатитовой биокерамикой: автореф. дис.…канд. мед. наук. - М., 2006. - 23 с.).

С целью контурной пластики и для увеличения высоты альвеолярных дуг беззубых челюстей применяют пористые блоки гидроксилапатита или его смеси с трикальцийфосфатом. Условием успеха применения этого вида биокерамики является тщательная адаптация пористого блока к контурам воспринимающего костного ложа (Балин В.Н., Иорданишвили А.К., Ковалевский A.M. Практическая периодонтология. Спб.: Питер, 1995. - 255 с.).

Однако указанные способы имеют следующие недостатки:

1. Синтетические имплантаты являются инородными для организма человека и поддерживают хронический воспалительный процесс в окружающих тканях на границе живой среды и полимера. В финале указанных процессов происходит формирование грубоволокнистой соединительнотканной капсулы вокруг имплантата (Результаты коррекции дефектов мягких тканей полиакриламидным гелем / А.А.Адамян, М.А.Суламанидзе, Ю.В.Ромашов [и др.] // Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии. - 2004. - №1. - С.23-31; Narins R.S. Injectable Skin Fillers / R.S.Narins, P.H.Bowman // Clin. Plast. Surg. - 2005. - Vol.32, №2. - P.151-162).

2. Сорбция большого числа микроорганизмов на синтетическом материале может привести к воспалительным осложнениям при оперативном вмешательстве, например в специфических условиях инфицированной пародонтальной операционной раны (Болонкин И.В. Обоснование использования комбинированного имплантата у больных с атрофией альвеолярных отростков челюстей (клинико-эксперим. исслед.): автореф. дис.…канд. мед. наук. - Самара, 2008. - 22 с.).

3. Выраженная рентгеноконтрастность многих синтетических материалов делает практически невозможным наблюдение за динамикой восстановления костной ткани (Балин В.Н., Иорданишвили А.К., Ковалевский A.M. Практическая периодонтология. Спб.: Питер, 1995. - 255 с.).

Известны способы восполнения дефицита костной ткани измельченным костным трансплантатом. В клинической практике подобные биоматериалы могут быть использованы в виде крупных фрагментов, крошки, порошка, пасты (Костная пластика в стоматологии и челюстно-лицевой хирургии. Остеопластические материалы / Под ред. А.С.Панкратова. - М.: Изд-во БИНОМ, 2011. - 86-92 сс.). Суть способа заключается в том, что после подготовки костного ложа, путем иссечения патологически измененных мягких тканей, заполняют полученный костный дефект необходимым количеством измельченного костного аллотрансплантата или пасты на его основе. Паста готовится за счет добавления препаратов крови (тромбоцитарная масса, фибриновая пленка и др.) или цельной крови.

Недостатками прототипа являются:

1. Необходимость комбинирования крупных фрагментов костного аллотрансплантата с мелкоизмельченными биоматериалами для лучшей адаптации к форме тканевого ложа и избежания травмирующего действия краями и поверхностями костных фрагментов на мягкие ткани, окружающие область трансплантации.

2. Замещение костного трансплантата происходит по периферическому типу, подразумевающему изначальную резорбцию пересаженного биоматериала с последующим поэтапным формированием костного регенерата.

Задачей изобретения является повышение эффективности костнопластических операций через стимуляцию остеогенеза.

Поставленная задача решается способом восполнения костных дефектов, включающим подготовку костного ложа путем иссечения патологически измененных тканей из будущей области трансплантации и тщательного гемостаза, последующего заполнения костного дефекта трансплантатом - аллогенным биоматериалом, измельченным до крупнодисперсного или мелкодисперсного состояния или пастой, приготовленной путем смешивания мелкодисперсного биоматериала с препаратами крови в виде тромбоцитарной массы, или фибриновой пленки, или других препаратов крови, или с цельной кровью, в котором в отличие от прототипа в качестве биоматериала используют аллогенный реберный хрящ, который обрабатывают анионными и катанными детергентами с целью мембранолиза, после чего отмывают водой до нейтральной (по фенолфталеину) реакции, помещают в холодный ацетон (4°С) на 24 часа для обезвоживания, после чего сушат под вакуумом до постоянного веса, а диспергирование проводят на ударно-роторной мельнице до размеров частиц от 30 мкм до 5 мм, затем на установке для фракционирования выделяют мелкодисперсный трансплантат с размером частиц 30-300 мкм или крупнодисперсный с размером частиц 500 мкм - 5 мм.

Указанный технический результат изобретения достигается благодаря следующему. Известно использование хрящевого аутотрансплантата для остеогенеза (А.А.Радкевич. Реконструктивная хирургия альвеолярных отростков челюстей: автореф. дис.…докт. мед. наук. - Иркутск, 2002. - 33 с.). Данный биоматериал при подсадке в костное ложе замещается пластинчатой костной тканью по типу энхондрального окостенения. При этом даже крупные фрагменты указанного трансплантата лишены поверхностей и краев, способных травмировать реципиентную зону. Однако известный хрящевой аутотрансплантат не обеспечивает эффективного остеогенеза, поскольку не обладает высокими регенеративными свойствами. Предложенный аллогенный хрящевой трансплантат изготавливается из донорского реберного (гиалинового) хряща по технологии биоматериала Аллоплант, обеспечивающего высокие регенеративные свойства (Патент РФ №2189257 МПК A61L 27/00, опубл. 20.09.2002 г.). Обработанный таким образом биоматериал обладает предельно низкими антигенными свойствами и обеспечивает селективный рост тканей на месте имплантированного биоматериала и стимуляцию остеогенеза.

Способ осуществляют следующим образом. При наличии костных дефектов, например на предварительном этапе протезирования суставов, подготавливают костное ложе путем иссечения патологически измененных мягких тканей из области последующей трансплантации, осуществляют тщательный гемостаз. Затем для заполнения полученного костного дефекта вводят необходимое количество крупнодисперсного (для заполнения больших костных полостей: при протезировании суставов, после антромастоидотомии или радикальной операции на среднем ухе) или мелкодисперсного (при закрытии ороантрального свища или выполнении синус-лифтинга) аллогенного хрящевого трансплантата или пасты из мелкодисперсного хрящевого трансплантата (для заполнения мелких костных дефектов). Паста готовится за счет добавления препаратов крови в виде тромбоцитарной массы, фибриновой пленки и др. или цельной крови.

Аллогенный хрящевой трансплантат изготавливают следующим образом. Аллогенный реберный хрящ обрабатывают анионными и катионными детергентами с целью мембранолиза по технологии биоматериала Аллоплант (Патент РФ №2189257 МПК A61L 27/00, опубл. 20.09.2002 г.). Затем ткани отмывают водой до нейтральной (по фенолфталеину) реакции, помещают в холодный ацетон (4°С) на 24 часа для обезвоживания, после чего сушат под вакуумом до постоянного веса.

Диспергирование проводят на ударно-роторной мельнице до размеров частиц от 30 мкм до 5 мм. Для предотвращения термического воздействия на измельченные ткани в процессе размола и придания им дополнительной хрупкости применяют охлаждение жидким азотом. Затем на установке для фракционирования выделяют измельченный трансплантат двух форм: 1) мелкодисперсный с размером частиц 30-300 мкм; 2) крупнодисперсный с размером частиц 500 мкм - 5 мм. Диспергированный материал фасуют в стеклянные флаконы, укупоривают резиновыми пробками, обкатывают алюминиевыми колпачками и стерилизуют радиационным излучением в дозе 1,5 Мрад.

Прежде, чем перейти к клиническому применению способа была проведена серия экспериментальных исследований на лабораторных животных. Создавались различные модели аллотрансплантации в дефекты трубчатых и смешанных по строению костей. При восполнении костных дефектов с использованием диспергированного аллогенного хрящевого трансплантата в ранние сроки отмечается слабо выраженная реакция тканевого ложа. В отдаленные сроки (на 180-е сутки) в области трансплантации формируется органоспецифический костный регенерат, имеющий достаточный объем (66,9±2% от изначального введенного) и плотность (49,7±7% - в пределах нормы в пластинчатой костной ткани) (Фиг.1).

Предложенным способом прооперировано 10 пациентов с ороантральными свищами, 23 пациента, которым выполнена операция синус-лифтинга (поднятие дна верхнечелюстной пазухи), 18 пациентов после антромастоидотомии или радикальной операции на среднем ухе (для заполнения мастоидальной полости и восстановления задней стенки наружного слухового прохода), 25 пациентов при выполнении протезирования крупных суставов (коленного, тазобедренного). В раннем послеоперационном периоде наблюдались следующие осложнения. Болевой синдром был умеренно выражен у 4 больных, отек у 3 пациентов, нагноения раны не было ни у одного больного. Отдаленные результаты лечения оценивали через год и через два года после проведенной операции. Хорошие результаты были достигнуты в 85% случаев, удовлетворительные в 10%, неудовлетворительные 5%.

На примере операции по поднятию дна верхнечелюстной пазухи с использованием аллогенного хрящевого трансплантата в сроки до 3 месяцев после вмешательства костная ткань регенерата имеет более высокую плотность (634,1±58,7 HU), что в 1,6 раза выше чем в норме у лиц второго периода зрелого возраста в альвеолярном отростке. В отдаленном периоде наблюдается тенденция к снижению плотности костной ткани в данном регионе, по-видимому, в результате процессов замещения и ремоделирования хрящевого аллотрансплантата. Через 6 месяцев изучаемый показатель составлял 471±68,3, что указывает на сохранение структуры костного регенерата.

Таким образом, предложенное изобретение позволяет повысить эффективность хирургических операций по восполнению костных дефектов благодаря использованию в качестве трансплантата нового пластического биоматериала из аллогенного реберного хряща, обеспечивающего стимуляцию остеогенеза.

Способ восполнения костных дефектов, включающий подготовку костного ложа путем иссечения патологически измененных тканей из будущей области трансплантации и тщательного гемостаза, последующее заполнение костного дефекта трансплантатом - аллогенным биоматериалом, измельченным до крупнодисперсного или мелкодисперсного состояния или пастой, приготовленной путем смешивания мелкодисперсного биоматериала с препаратами крови в виде тромбоцитарной массы, или фибриновой пленки или других препаратов крови, или с цельной кровью, отличающийся тем, что в качестве биоматериала используют аллогенный реберный хрящ, обработанный по технологии биоматериала Аллоплант, который помещают в охлажденный до t=4оС ацетон на 24 часа для обезвоживания, после чего сушат под вакуумом до постоянного веса, а диспергирование проводят на ударно-роторной мельнице до размеров частиц от 30 мкм до 5 мм, затем на установке для фракционирования выделяют мелкодисперсный трансплантат с размером частиц 30-300 мкм или крупнодисперсный с размером частиц 500 мкм - 5 мм.



 

Похожие патенты:

Группа изобретений относится к способу получения плазмосорбента из гранулированного активированного угля, способу его получения и применения для удаления свободного гемоглобина.
Изобретение относится к области медицины. Способ лечения больных с осложненными формами диабетической стопы путем забора крови, центрифугирования, удаления плазмы, выделения эритроцитарной фракции, введением в нее ангиотропного лекарственного препарата алпростадила, облучением лазерным излучением мощностью 12 мВт в течение 20 минут, добавляют 100 мл физиологического раствора на 200 мл эритроцитарной фракции и реинфузии в течение 1,5-2 часов, при этом совместно с ангиотропным веществом алпростадилом в эритроцитарную фракцию вводят 2 мл АТФ, реинфузию эритроцитарной фракции производят через 1 день, чередуя с внутривенным капельным введением Весел-Дуэ-Ф 600 ЛЕ и 5 мл актовегина на 100 мл физиологического раствора, при общем курсе лечения 10 дней.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может быть использовано в качестве профилактики раневых осложнений при абдоминопластике. .
Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству, и может быть использовано при профилактике невынашивания беременности после аппендэктомии. .

Изобретение относится к медицине, а именно к дерматологии и косметологии, и может быть использовано при необходимости стимуляции репаративных и трофических процессов в коже.
Изобретение относится к медицине, а именно, к анестезиологии и реаниматологии, интенсивной терапии, трансфузиологии, и может быть использовано при необходимости трансфузии эритроцитарной массы длительных сроков хранения.
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при комплексном лечении местно-распространенных форм рака молочной железы. .
Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии и урологии, и может быть использовано при лечении больных с онкоурологическими заболеваниями, течение которых осложнилось гнойно-воспалительной патологией.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии, и может использоваться при проведении протезирующей герниопластики при ущемленных вентральных грыжах. .
Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при лечении пациентов с остеоартрозом коленного сустава. .
Изобретение относится к медицине, в частности к кардиохирургии. Выполняют трансаортальный доступ путем частичного отсечения сердца.

Способ относится к медицине, а именно к трансплантологии. После удаления органокомплекса желудка и селезенки, наложенения дигестивных анастомозов производят гетеротопическую пересадку селезенки.
Изобретение относится к медицине, в частности к кардиохирургии. В условиях экстракорпорального кровообращения по схеме "аорта - полые вены - левый желудочек" и кардиоплегии пересекают восходящую аорту.
Изобретение относится к медицине, а именно к эндохирургии и анестезиологии, и может быть использовано при эндохирургическом лечении больных с синдромом желчной гипертензии, осложненным острым билиарным панкреатитом.

Группа изобретений относится к медицине. Устройство включает сапфировый зонд с продольными каналами, в которых размещены оптические волокна, одни из которых предназначены для подачи излучения, возбуждающего флуоресценцию и коагулирующего излучения в зону деструкции ткани от присоединенных источников излучения, другие предназначены для передачи излучения флуоресценции на средство, регистрирующее это излучение.
Способ увеличения полового члена при микрофаллии включает частичную резекцию тканей собственного полового члена с сохранением кавернозных тел, уретры и дорсального сосудисто-нервного пучка полового члена.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к катетерам, используемым для удаления материала из области в полости тела. Атерэктомический катетер содержит корпус с отверстием, поворотный вал, собирающую камеру для сбора ткани и нож.

Изобретение относится к области медицинской техники, а именно к катетерам, используемым для удаления материала из области в полости тела, и, в частности, к ножам, выполненным с возможностью удаления мягкого и твердого материалов из области в полости тела.

Изобретение относится к медицине, а именно нейрохирургии и травматологии. До операции проводят спиральную компьютерную томографию.

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии. Выполняют поперечное вскрытие просвета аорты по линии синотубулярного гребня. Осуществляют супракоронарную резекцию аневризмы восходящего отдела аорты. При этом створки аортального клапана при этом не иссекают, ими производят укрепление стенок синусов Вальсальвы. Для этого в правом и левом коронарных синусах Вальсальвы формируют П-образные швы на прокладках, причем вкол делают в основание створки аортального клапана из просвета синусов Вальсальвы, выкол делают на 1-2 мм ниже основания створки, с обратной ее стороны, в просвет выводного тракта левого желудочка. При этом прокладки П-образных швов оставляют со стороны коронарных синусов Вальсальвы. Один П-образный шов на прокладке формируют в подкомиссуральном треугольнике между правой и левой коронарными створками. Край некоронарной створки пришивают изнутри аорты к стенке некоронарного синуса Вальсальвы по линии синотубулярного гребня непрерывным обвивным швом. Коронарные створки аортального клапана пришивают изнутри аорты к стенке коронарных синусов Вальсальвы по дугообразной линии тотчас ниже устьев коронарных артерий непрерывным обвивным швом. Прокладки сформированных ранее П-образных швов оказываются между стенкой коронарных синусов Вальсальвы и коронарными створками. Фиксируют центр створок аортального клапана одним - двумя П-образными швами к подлежащей стенке синусов Вальсальвы. Имплантируют протез аортального клапана швами, ранее сформированными в коронарных синусах Вальсальвы и в подкомиссуральном треугольнике между правой и левой коронарными створками. Формируют отдельные узловые П-образные швы по линии контакта манжеты протеза аортального клапана и предварительно укрепленного некоронарного синуса Вальсальвы, при этом вкол делают снаружи аорты, а выкол - в ее просвете через манжету протеза аортального клапана. Способ позволяет укрепить синусы Вальсальвы собственными створками аортального клапана и имплантировать протез аортального клапана на 1-2 размера больше, чем это позволяет сделать анатомия пациента, что позволяет предотвратить формирование аневризмы синусов Вальсальвы и развитие синдрома несоответствия протеза аортального клапана пациенту в послеоперационном периоде. 1 пр., 3 ил.
Наверх