Средство для лечения атопического дерматита



Владельцы патента RU 2666222:

Федеральное бюджетное учреждение Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки" (ФБУ Центр реабилитации Фонда социального страхования Российской Федерации "Тинаки" (RU)
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Астраханский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО Астраханский ГМУ Минздрава России) (RU)

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, в частности к дерматологии, и представляет собой средство для лечения атопического дерматита в виде геля для наружного применения, содержащего экстракт «Тинакской» грязи и экстракт гинкго билоба, основообразующие компоненты в виде ксантановой камеди и карбоксиполиметилена, а также консервант нипагин и воду дистиллированную, причем компоненты средства находятся в определенном соотношении в мас.%. Изобретение обеспечивает расширение ассортимента стабильных косметических фитопелоидных средств в форме геля, обладающих оптимальными технологическими и биофармацевтическими свойствами, а именно однородностью, хорошей намазываемостью, оптимальной условной вязкостью, коллоидной и термической стабильностями и оптимальным сроком хранения. 4 пр.

 

Изобретение относится к биотехнологии, медицине и фармации и касается средств и композиций, создаваемых на основе экстрактов лечебной грязи и фитокомпозиций, обладающих комплексным противовоспалительным, нейрорегуляторным, иммуномодулирующим, антибактериальным, регенерирующим и антиоксидантным эффектами, и может быть использовано в аллергологии, педиатрии, дерматологии для лечения атопического дерматита.

Проблема атопического дерматита (АД) является одной из наиболее актуальных в дерматологии и педиатрии, заболевание чаще возникает в раннем детском возрасте и нередко сопровождает человека всю жизнь. Она имеет большое медико-социальное значение в связи со значительной распространенностью АД и его тенденцией к затяжному тяжелому течению, что приводит к резкому снижению качества жизни, к формированию психосоматических расстройств из-за выраженного мучительного зуда и нарушения сна, что в итоге приводит к социальной дезадаптации (Аллергия у детей: от теории к практике: (монография) / под ред. Л.С. Намазоввой-Барановой - М.: Союз педиатров России, 2010. - 668 с; Аллергология и иммунология: национальное руководство / под ред. P.M. Хаитова, Н.И. Ильиной. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2012. - 640 с.).

Для лечения АД в последние годы предложено множество различных методов фармакотерапии, в том числе с применением гормональных топических средств, характеризующихся наряду с высокой эффективностью наличием тяжелых нежелательных реакций. Длительное использование гормональных препаратов снижает местную иммунную защиту, что также приводит к бактериальным осложнениям дерматита и затрудняет выбор эффективной терапии. Одним из направлений коррекции АД является также применение эмолентов в виде крема или эмульсии, имеющих масляную основу, которые размягчают кожу, увлажняют ее, регулируют баланс минералов и липидов, снимают воспаление. Несмотря на эффективность данной группы средств, многие из них могут провоцировать закупорку пор, которая приводит к образованию угревой сыпи; замедление естественного процесса регенерации кожных покровов; ограничение дыхания кожи, что особенно усугубляет течение АД в детском возрасте.

Одним из направлений терапии многих заболеваний является эффективное применение лечебных грязей, обладающих противовоспалительной, иммуномодулирующей, регенерирующей, антибактериальной и седативной видами активности (Хребтова Ю.В. Эффективность лечебных природных факторов курорта Тинаки при хронических дерматозах и их влияние на функциональное состояние кожи: дисс… канд. мед. наук. – М., 2000. - 187 с.; Брынцева И.А., Тимошин С.А., Самотруева М.А. Сульфидно-иловая грязь месторождения «Озеро «Лечебное» как основной компонент восстановительного лечения в центре реабилитации «Тинаки» // Курортные ведомости. - 2013. - №4. - С. 31-33; Холопов А.П., Шашель В.А., Перов Ю.М., Настенко В.П. Грязелечение. - М.: ООО «ЭКО НЕДРА», 2005. - 381 с.; Холопов А.П., Шашель В.А., Настенко В.П., Перов Ю.М. Сульфидная бальнеотерапия. - «Периодика Кубани». - 2002. - 150 с.; Черникина О.Г. Комплексное лечение бактериального вагиноза с применением грязи «Тинакская»: дисс… канд.мед.наук. - Москва, 2016. URL: http://rsmu.ru/fileadmin/rsmu/img/about_rsmu/disser/l5/d_chernikina og.pdf).

Для лечения воспалительных заболеваний кожи известно использование средств на основе лечебной грязи как единственного активного компонента, в том числе: в виде грязелечебных препаратов для ванн (http://binorm-spa.ru); аппликаций (RU 2277420 от 10.06.2006; URL: http://dermexpert.ru/atopicheskii-dermatit/tradicionnoe-lechenie/lechenie-atopicheskogo-dermatita.html).

Недостатком данных средств является создание специальных условий для выполнения лечебных процедур, значительные экономические затраты, определенные трудности для обслуживающего медперсонала, а также недостаточно высокая эффективность лечебных процедур в связи с содержанием не только биологически активных, но и балластных веществ, адсорбирующих на себе действующие компоненты. Кроме того, недостатками средств, содержащих нативную лечебную грязь, являются необходимость нанесения толстого слоя на кожу в связи с низким высвобождением биологически активных веществ нативной грязи в кожу, возможное раздражающее действие из-за присутствия в нативной грязи кристаллов солей. Кроме того, применение любой нативной грязи как средства для нанесения на зоны дерматологического воспалительного процесса также ограничено из-за высокой микробной загрязненности.

Известны средства для лечения заболеваний кожи, содержащие композиции лечебной грязи или ее препаратов и экстрактов растений, в том числе: в виде масок «грязевых» (RU №2145839 от 27.02.2000; RU №2180213 от 10.03.2002; RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002); крема (https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf); средств, выпускаемых в виде линейки косметической продукции (Карагулов, X.Г. Исследование химического состава продуктов комплексной переработки тамбуканской грязи / X.Г. Карагулов, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева // Фармация и фармакология. - 2013. - №1. - С. 56-58; Каячев, А.П. Эффективность применения эфтипелоида С в комплексном лечении атопического дерматита у детей: автореф. дис… канд. мед. наук / А.П. Каячев. - Пермь, 2014. - 24 с.);

Маска, выполненная по документу RU 2062094 от 20.06.1996, содержащая черную или серую иловую грязь лиманного озера, не проявляет выраженных лечебных свойств, т.к. действующие вещества сильно разбавлены глинистой минеральной матрицей, в связи с чем теряется спектр биологической активности. Кроме того, глицерин, присутствующий в составе маски, может инициировать адсорбцию влаги из тканей, усугубляя воспалительный процесс в коже. Важно отметить, что в случае одновременного применения силикон-содержащих средств возможно образование токсичного соединения, поражающего слизистые оболочки и кожу. Присутствующий в составе средств, описанных в документах RU №2180213 от 10.03.2002 и RU №2145839 от 27.02.2000, каолин способен провоцировать «закрытие» пор, интенсивно задерживая при этом углекислый газ и токсины в коже, а также обезвоживая кожу. Кроме того, каолин может быть загрязнен различными вредными примесями.

Несмотря на наличие противовоспалительных, антибактериальных и регенерирующих эффектов средств согласно описаниям (Карагулов, X.Г. Исследование химического состава продуктов комплексной переработки тамбуканской грязи / X.Г. Карагулов, Э.Ф. Степанова, С.Б. Евсеева // Фармация и фармакология. - 2013. - №1. - С. 56-58; RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002), отсутствуют антиоксидантное, иммуномодулирующее и нейрорегуляторное действие, что имеет несомненное значение для нивелирования активности всех звеньев патогенеза АД. Возможно, данный факт объясняется тем, что средства, содержащие пелоиды озера Тамбукан, - солененасыщенные, в связи с чем отсутствует весь спектр необходимых биологических эффектов. Кроме того, щелочная рН Тамбуканской грязи обеспечивает влагоотталкивающий эффект, проявляющийся подсушиванием и травмированием кожи с развитием патологической микрофлоры. Кроме того, использование кремофора в составе средства, выполненного по документу RU 2530570 от 10.10.2014, отрицательно влияет на технологические свойства состава, а именно - ухудшается проникновение биологически активных веществ в кожу. Наличие кремофора в составе также приводит к ухудшению гомогенности при хранении. Важным недостатком составов (RU 2530570 от 10.10.2014; RU №2180213 от 10.03.2002) является присутствие большого числа растительных экстрактов, что само по себе может инициировать аллергический ответ и усилить проявления дерматита.

Недостатками средства, выполненного по документу RU №2180213 от 10.03.2002, является невозможность его применения в виде крем-маски, так как при воспалительном процессе в коже нельзя допускать полного высыхания маски и в случае несоблюдения времени экспозиции возможно повреждение кожных покровов в связи с чрезмерным подсушивающим действием глины.

Недостатками средства по описанию https://argo.pro/upload/iblock/bad/9545.pdf являются: присутствие вазелина и ланолина, часто вызывающих аллергические реакции и раздражение кожи и слизистых оболочек (вазелиномы), закупорку пор, а также повышающих вязкость средства, что затрудняет процесс нанесения крема на кожу.

Недостатками средства по описанию в работе А.П. Каячева (Эффективность применения эфтипелоида С в комплексном лечении атопического дерматита у детей: автореф. дис… канд. мед. наук / А.П. Каячев. - Пермь, 2014. - 24 с.) является присутствие в составе препарата Эфтипелоид противомикробных компонентов из группы антибиотиков и синтетических веществ (тетрациклина, метронидазола, фуразолидона и эритромицина), а также нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак), которые на фоне выраженной антимикробной активности проявляют иммунодепрессивное действие, что в итоге может привести к формированию затяжного течения хронического процесса; присутствие в составе эфтиллина, содержащего спирт этиловый, обладающий раздражающим действием; ланолина и вазелина, часто вызывающих аллергические реакции и раздражение кожи и слизистых оболочек (вазелиномы). Кроме того, применение средства занимает много времени и неудобно в детском возрасте, так как после нанесения крема тонким слоем на кожу в области поражений, необходимо обернуть полиэтиленовой пленкой, сверху утеплить теплой тканью, далее через 20 минут снять утеплитель и пленку, после процедуры 20-30 минут оставаться в теплом помещении.

Известна косметическая маска «Пелос» (RU 2062094 от 09.06.92), содержащая мелкодисперсную коллоидную фракцию черной или серой иловой грязи 90-95%, глицерин 4,4-9, масло лаванды. Биологически активные вещества мелкодисперсной коллоидной фракции грязи, составляющей основу данного косметического средства, при незначительном количестве жировых компонентов обладают хорошей проницаемостью, то есть быстро и глубоко проникают в кожу. Однако существенным недостатком данного косметического средства является то, что его структура не гелеобразная и неудобна для пользования, так как неровно ложится на кожу и для достижения необходимого косметического эффекта необходимы дополнительные операции, такие как прогревание и укутывание. Кроме того, мелкодисперсная коллоидная фракция иловой грязи, составляющая основу косметического средства, в силу специфики ее технологии, получается недостаточно чистой, с примесями, что снижает биологическую активность готового продукта в связи со снижением проницаемости через кожный покров. Снижению проницаемости способствует и негелеобразная структура маски.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому изобретению является гелеобразное косметическое средство для ухода за кожей (RU 2188628 от 10.09.2002), в состав которого входят: водный экстракт торфяной грязи, полимер редкосшитой акриловой кислоты, водный раствор минеральных солей - остальное. Гель можно использовать в качестве увлажнителя кожи, а также в качестве питающего, массажного, противовоспалительного и рассасывающего средства. Основным недостатком RU 2188628 от 10.09.2002 является то, что в связи с минеральной насыщенностью средства трудно добиться гелеобразной массы с оптимальными пластичными свойствами, такими как намазываемость, условная вязкость, коллоидная и термическая стабильность. Минеральная насыщенность приводит к разжижению продукта в процессе приготовления и хранения, что требует введения большого количества полимера редкосшитой акриловой кислоты. Кислая среда рН косметического средства может повлечь за собой обострение воспалительного процесса в коже. Также следует отметить еще один недостаток - переизбыток минералов неминуемо приведет к возникновению сухости кожи и это, в свою очередь потребует дополнительной коррекции. Косметическое средство по RU 2188628 от 10.09.2002 лишено способности оказывать комплексное регенерирующее, иммуномодулирующее, антибактериальное, антиоксидантное и нейрорегуляторное действие.

Техническим результатом настоящего изобретения является расширение ассортимента стабильных косметических фитопелоидных средств в гелеобразных формах, обладающих оптимальными технологическими свойствами, с обеспечением клинико-лабораторной эффективности при АД.

Для достижения цели изобретения, т.е. повышения качества и расширения спектра лечебного воздействия средства, в его состав введен в качестве основного действующего компонента водный экстракт «Тинакской» грязи. Дополнительно в состав средства входит также усиливающее его лечебное нейрорегуляторное действие - экстракт Гингко билоба.

В доступных источниках научно-технической и патентной литературы сведений о композиции, содержащей экстракт «Тинакской» грязи и экстракт Гинкго-билоба не обнаружено. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

При проверке патентоспособности заявленного изобретения установлено соответствие его условиям промышленной применимости, поскольку достигается высокое качество полученного средства и расширение спектра лечебного действия за счет комплексного противовоспалительного, регенерирующего, иммуномодулирующего, антибактериального, антиоксидантного и нейрорегуляторного действия.

При проведении сопоставительного анализа установлено соответствие изобретения условиям изобретательского уровня, поскольку заявленное средство отличается от аналога внесением экстракта «Тинакской» грязи, экстракта Гингко Билоба, в качестве основообразующего компонента ксантановой камеди и карбоксиполиметилена, а также введением нипагина.

Экстракт «Тинакской» грязи определяет противовоспалительные, регенерирующие, иммуномодулирующие, антибактериальные эффекты, выраженность которых потенцирует экстракт Гинкго Билоба, проявляя также антиоксидантные и нейрорегуляторные свойства. Доказана эффективность применения «Тинакской» грязи в дерматологической практике, а именно в лечении дерматитов, нейродермитов, себореи и др. Местное применение грязи в виде аппликаций приводит к улучшению микроциркуляции и трофики в глубоких слоях кожи, что и обеспечивает противовоспалительный, противоотечный и обезболивающий эффекты. В основе фармакологического действия экстракта листьев Гинкго лежит его способность угнетать процессы свободно-радикального окисления, которые являются важным элементом повреждения тканей при ишемии и гипоксии. Благодаря антиоксидантным свойствам препараты Гинкго влияют на образование вазоактивных медиаторов и медиаторов воспаления, что обусловливает их способность улучшать кровообращение и оказывать противовоспалительное действие. Кроме того, биологически активные вещества Гинкго оказывают выраженное влияние на метаболические процессы в тканях, улучшая обмен веществ и оптимизируя энергетический обмен.

Применение определенных основообразующих компонентов основано не только на достижении положительных технологических характеристик применяемых вспомогательных компонентов, но и направлено на фармакологический синергизм всех используемых в составе средства ингредиентов.

Карбоксивинилполимер представляет собой высокомолекулярный карбомер, обладающий способностью создавать нелипкие, густые гели. Карбомер не требует нейтрализации; образует защитную, увлажняющую пленку (без липкости); регулирует вязкость в кремах и гелях; биологически не активен, не вступает во взаимодействие с другими компонентами и с кожей; не токсичен; не обладает тератогенными свойствами; не обладает мутагенными свойствами; не всасывается в кровоток и не накапливается в тканях. Добавка ксантановой камеди улучшает текстуру косметического средства, делает ее более однородной и повышает пенообразование. При этом ксантановая камедь разглаживает кожу и формирует защитную пленку на ее поверхности и способствует сохранению водно-жирового баланса кожи, а также оказывает противовоспалительный эффект.Комбинация карбоксивинилполимер с ксантановой камедью позволит уменьшить количество вводимого карбомера и улучшить технологические свойства продукта. Вещество нипагин активно подавляет рост грамположительных и грамотрицательных бактерий, плесневых грибов.

Заявленная композиция может быть получена следующим образом: производят смешивание жидкого грязевого экстракта, полученного путем настаивания предварительно гомогенизированной лечебной грязи на воде очищенной, в соотношении 1:5, при нагревании до 60°С и постоянном перемешивании, с раствором экстракта Гинкго билоба, полученного путем растворения сухого экстракта в воде очищенной в соотношении 1:100, и дальнейшее их введение в ксантановую камедь. После набухания ксантановой камеди вводился карбоксиполиметилен и все перемешивалось до однородности. Затем вводили нипагин.

Техническим результатом изобретения является получение лечебно-косметической композиции с оптимальными технологическими и биофармацевтическими свойствами, а именно однородности, хорошей намазываемости, массовой доли общей щелочи в расчете на КОН (не более 1%), водородного показателя (в пределах 5,0-9,0), оптимальной условной вязкости, коллоидной и термической стабильности, сроков хранения.

Клиническими критериями эффективности изобретения является купирование атопических кожных проявлений без применения дорогостоящих и небезопасных кортикостероидных препаратов, обеспеченное синергизмом действия входящих в состав геля компонентов; устранение мокнутия, мацераций; уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи, сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода; быстрая нормализация иммунных показателей (уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови); более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови; свидетельствующие о снижении активности не только местного, но и системного воспалительного ответа, восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждается отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Сущность заявляемого изобретения поясняется на следующих примерах, показывающих достижение технического результата.

Пример 1. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт лечебной грязи месторождения «Озеро «Лечебное» и сухой экстракт Гинко билоба и выполненная в виде геля, где: экстракт сульфидно-иловой грязи месторождения «Озеро «Лечебное» жидкий 5,0 мас.%; экстракт Гинко билоба сухой 1,0 мас.%; камедь ксантановая 5,0 мас.%; карбоксиполиметилен 3,0 мас.%; нипагин 0,1 мас.%; вода дистиллированная - остальное.

Прототип представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 165 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,93%; водородный показатель в пределах 3,3; условная вязкость 6212 сП; коллоидно стабильна (не имела признаков расслоения) и термически нестабильна (имела признаки расслоения); срок годности составил 1 год 10 месяцев.

Полученная композиция представляла собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 196 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,53%; водородный показатель в пределах 6,8; условная вязкость 6243 сП; коллоидно и термически стабильна (не имела признаки расслоения); срок годности составил 2 года 2 месяца.

Пример 2. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт лечебной грязи месторождения «Озеро «Лечебное» и сухой экстракт Гинко билоба и выполненная в виде геля, где: экстракт сульфидно-иловой грязи месторождения «Озеро «Лечебное» жидкий 10,0 мас.%; экстракт Гинко билоба сухой 5,0 мас.%; камедь ксантановая 10,0 мас.%; карбоксиполиметилен 5,0 мас.%; нипагин 0,5 мас.%; вода дистиллированная - остальное.

Прототип представляет собой однородную массу с удовлетворительной намазываемостью (скорость сдвига 165 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,93%; водородный показатель в пределах 3,3; условная вязкость 6212 сП; коллоидно стабильна (не имела признаков расслоения) и термически нестабильна (имела признаки расслоения); срок годности составил 1 год 10 месяцев.

Полученная композиция представляла собой вязкую однородную массу с хорошей намазываемостью (скорость сдвига 196 с-1); массовая доля общей щелочи в расчете на КОН 0,61%; водородный показатель в пределах 6,8; условная вязкость 6742 сП; коллоидно и термически стабильна (не имела признаков расслоения); срок годности составил 2 года 2 месяца.

Пример 3. Оценка эффективности применения геля, включающего «Тинакскую» грязь, экстракт Гинкго билоба с применением основообразующих компонентов (камедь ксантановая, карбоксиполиметилен), проводилась на основании следующих критериев: сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода, данных объективного осмотра (устранение мокнутия, мацераций; наличие сыпи, гиперемии, уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи), результатов иммунологического обследования (быстрая нормализация уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови; более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови), восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании. Сравнение проводилось с прототипом - косметическое средство по RU 2188628 от 10.09.2002. Исследование проводилось среди пациентов, страдающих АД средней степени тяжести в период обострения, на основании информированного добровольного согласия.

Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде геля, где: экстракт сульфидно-иловой грязи месторождения «Озеро «Лечебное» жидкий 5,0 мас.%; экстракт Гинко билоба сухой 1,0 мас.%; камедь ксантановая 5,0 мас.%; карбоксиполиметилен 3,0 мас.%; нипагин 0,1 мас.%; вода дистиллированная - остальное.

Применение прототипа не привело к стойкой клинической ремиссии. Применение прототипа привело к купированию гиперемии и мацераций кожных покровов, при этом оставались пятнисто-папулезная сыпь, мокнутия на коже; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 30%; иммунологическое обследование показало увеличение уровней специфических IgE и общего IgE выше 227 Ед/л, уровень неоптерина в сыворотке крови оставался высоким - 3,5 нг/мл; сохранялось нарушение микробиоценоза кожи, что подтверждалось наличием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Применение полученной композиции привело к стойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 4 месяца. Применение полученной композиции привело к купированию пятнисто-папулезной сыпи, мацераций, мокнутия кожных покровов, и гиперемии; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 90%; иммунологическое обследование показало снижение уровня общего IgE до 90 Ед/л и нормализацию уровней специфических IgE в сыворотке крови, уровень неоптерина в сыворотке крови снизился до - 1,0 нг/мл. Отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Пример 4. Получена композиция для лечения АД на основе сульфидно-иловой грязи и фитоэкстракта, включающая водный экстракт «Тинакской» лечебной грязи и сухой экстракт Гинкго билоба и выполненная в виде геля, где: экстракт сульфидно-иловой грязи месторождения «Озеро «Лечебное» жидкий 10,0 мас.%; экстракт Гинко билоба сухой 5,0 мас.%; камедь ксантановая 10,0 мас.%; карбоксиполиметилен 5,0 мас.%; нипагин 0,5 мас.%; вода дистиллированная - остальное.

Применение прототипа не привело к стойкой клинической ремиссии. Применение прототипа привело к купированию гиперемии и мацераций кожных покровов, при этом оставались пятнисто-папулезная сыпь, мокнутия на коже; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 30%; иммунологическое обследование показало увеличение уровней специфических IgE и общего IgE выше 227 Ед/л, уровень неоптерина в сыворотке крови оставался высоким - 3,5 нг/мл; сохранялось нарушение микробиоценоза кожи, что подтверждалось наличием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Применение полученной композиции привело к стойкой клинической ремиссии, межрецидивный период составил 6 месяцев. Применение полученной композиции привело к купированию пятнисто-папулезной сыпи, мацераций, мокнутия кожных покровов, и гиперемии; площадь поражения атопическим процессом кожи уменьшилась на 99%; иммунологическое обследование показало снижение уровня общего IgE до 80 Ед/л и нормализацию уровней специфических IgE в сыворотке крови, уровень неоптерина в сыворотке крови снизился до - 0,7 нг/мл. Отмечалось восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждалось отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании

Достижением изобретения является получение лечебно-косметической композиции с оптимальными технологическими и биофармацевтическими свойствами, а именно однородности, массовой доли щелочи, водородного показателя, условной вязкости и намазываемости, коллоидной и термической стабильности, сроков хранения, а также купирование атопических кожных проявлений без применения дорогостоящих и небезопасных кортикостероидных препаратов, обеспеченное синергизмом действия входящих в состав крема компонентов; устранение мокнутия, мацераций; уменьшение площади поражения атопическим процессом кожи, сокращение сроков лечения до достижения клинической ремиссии, увеличение продолжительности межрецидивного периода; быстрая нормализация иммунных показателей (уровней общего и специфических IgE в сыворотке крови); более быстрая динамика снижения уровня неоптерина в сыворотке крови; свидетельствующие о снижении активности не только местного, но и системного воспалительного ответа, восстановление микробиоценоза кожи, что подтверждается отсутствием патогенной бактериальной флоры в мазках при бактериологическом исследовании.

Средство для лечения атопического дерматита в виде геля для наружного применения, отличающееся тем, что содержит экстракт «Тинакской» грязи и экстракт Гинкго билоба, основообразующие компоненты в виде ксантановой камеди, карбоксиполиметилена, а также консервант нипагин и воду дистиллированную, при следующем соотношении, мас.%:

Экстракт сульфидно-иловой «Тинакской» грязи жидкий 5,0-10,0
Экстракт Гинко билоба сухой 1,0-2,0
Камедь ксантановая 5,0-10,0
Карбоксиполиметилен 3,0-5,0
Нипагин 0,1-0,5
Вода дистиллированная остальное.



 

Похожие патенты:
Изобретение относится к биотехнологии, медицине и фармации и касается средств и композиций, создаваемых на основе экстрактов лечебной грязи и фитокомплексов, и может быть использовано в аллергологии, педиатрии, дерматологии для лечения атопического дерматита.

Изобретение относится к медицине, а именно к экспериментальной медицине. На поврежденную поверхность кожи воздействуют супернатантом сплава никелида титана путем местного нанесения раствора 1 раз в сутки в течение 28 дней на 0, 1, 3, 7, 14, 21 и 28 сутки.

Изобретение относится к медицине, а именно к иммунологии, и может быть использовано для лечения воспалительных кожных заболеваний. Для этого фармацевтическая композиция содержит терапевтически эффективное количество ингибитора PDE4 и агониста рецептора витамина D в количестве более чем в 100 раз ниже, чем количество ингибитора PDE4, а также фармацевтически приемлемый носитель или переносчик.
Изобретение относится к медицине, а именно к косметологии. Осуществляют введение стабилизированной гиалуроновой кислоты.

Изобретение относится к новому соединению, выбранному из нижеуказанной группы, или его фармацевтически приемлемой соли, которые обладают свойствами ингибиторов киназы RIP21.

Изобретение относится к области косметологии и дерматологии и представляет собой композицию для лечения заболеваний кожи в связи с дефицитом физиологических запасов витамина А в коже, содержащую в качестве активного ингредиента ретинальдегид и глицилглицинолеамид и по меньшей мере один дерматологически приемлемый носитель.

Изобретение относится к области ветеринарии и предназначено для защиты крупного рогатого скота от нодулярного дерматита. Используют подкожное введение крупному рогатому скоту вирус-вакцины против оспы овец сухой культуральной в количестве десяти прививных доз однократно.

Группа изобретений относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой фармацевтическую композицию для лечения дерматологических заболеваний типа эмульсии "масло в воде", содержащую: масляную фазу, содержащую 3"-трет-бутил-4'-(2-гидроксиэтокси)-4"-пирролидин-1-ил-[1,1';3',1"]-терфенил-4-карбоновую кислоту, феноксиэтанол и масляные вспомогательные растворители; водную фазу, содержащую поверхностно-активное вещество из группы сложных эфиров сахарозы, полиол и очищенную воду.

Изобретение относится к способу получения 3-сульфанилметилпроизводных 2,4-пентандиона (1), который заключается во взаимодействии смеси формальдегида и трет-бутилтиола (тиофенола) с 2,4-пентандиом с участием промотора BuONa при мольном соотношении формальдегид:трет-бутилтиол (тиофенол):2,4-пентандион:BuONa=1:1:1:1 в смеси растворителей CHCl3-C2H5OH (1:1, об.), при комнатной температуре (~20°C) и атмосферном давлении в течение 5-7 ч.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой фармацевтическую композицию для лечения дерматомикозов при местном применении, содержащую в качестве активного вещества 3-этоксикарбонил-5-(4-хлорбензилиден)тиазолидин-2,4-дион, в качестве вспомогательных компонентов масло вазелиновое и воск эмульсионный, отличающееся тем, что в качестве вспомогательных компонентов включает хитозан водорастворимый и воду.
Изобретение относится к способу получения нанокапсул стрептоцида в оболочке из ксантановой камеди. Способ получения нанокапсул стрептоцида характеризуется тем, что в качестве оболочки нанокапсул используется ксантановая камедь, при этом стрептоцид порциями добавляют в суспензию 0,5 г или 1,0 г ксантановой камеди в бутаноле, содержащую 0,01 г препарата Е472 с в качестве поверхностно-активного вещества, при массовом соотношении ядро:оболочка 1:1 или 1:2, смесь перемешивают, затем добавляют 5 мл ацетонитрила, полученную суспензию нанокапсул отфильтровывают и сушат.

Группа изобретений относится к медицине и касается пероральной системы доставки лекарственного вещества белковой природы из липосом, включенных в частицы поперечносшитого природного полисахарида, выбранного из поперечносшитого поливалентным металлом пектина и поперечносшитого полианионом хитозана.
Изобретение относится к области нанотехнологии, в частности к способу получения нанокапсул, и описывает способ получения нанокапсул биопага-Д в оболочке из конжаковой камеди.
Изобретение относится к области нанотехнологии, в частности к способу получения нанокапсул, и описывает способ получения нанокапсул препарата биопага-Д. Способ характеризуется тем, что в качестве оболочки нанокапсул используется геллановая камедь, при этом, к суспензии геллановой камеди в метаноле прибавляют 0,01 г Е472с в качестве поверхностно-активного вещества, затем полученную смесь перемешивают на магнитной мешалке, после чего добавляют 1 г порошка биопага-Д, затем добавляют 5 мл диэтилового эфира, далее полученную суспензию нанокапсул отфильтровывают и сушат при комнатной температуре, при этом массовое соотношение ядро : оболочка составляет в нанокапсулах 1:1, или 1:3, или 1:5.

Изобретение относится к области медицины, а именно к гепатотропному магнитно-резонансному контрастному средству, представляющему собой микросферы, оболочка которых сформирована из биоразлагаемого полимера – полилактида, а внутренний объем заполнен гельобразующим полисахаридом – крахмалом, и содержит водорастворимый хелатный комплекс на основе гадолиния Gd3 – динатриевую соль гадопентетовой кислоты, при этом массовое соотношение компонентов биоразлагаемый полимер:гельобразующий полисахарид:хелатный комплекс гадолиния составляет 32,3%:4,8%:62,9% соответственно.

Настоящее изобретение относится к фармацевтической композиции в форме таблетки, содержащей терапевтически эффективную дозу гидрохлорида цинакалцета в количестве от 45 до 55 мас.

Изобретение относится к медицине, в частности к способу получения фармацевтической композиции, содержащей антитело против ФНО-α, способу применения гександиовой кислоты для модулирования иммуногенности фармацевтической композиции, а также фармацевтической композиции и способу модулирования иммунных ответов.

Изобретение относится к медицине, в частности к жидкой лекарственной композиции противотромботического действия, содержащей апиксабан и носитель. В качестве носителя жидкая композиция содержит неионное поверхностно-активное вещество, гидрофильный полимер, многоатомный спирт, полиэтиленгликоль и ионное поверхностно-активное вещество.

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и предназначена для лечения сухости глаз. Офтальмологическая композиция для лечения сухости глаз содержит от 0,1 до 0,2 мас./об.% галактоманнана, от 0,05 до 0,5 мас./об.% гиалуроновой кислоты и от 1,0 до 2,0 мас./об.% сорбитола.
Изобретение относится к области нанотехнологии, в частности к способу получения нанокапсул, и описывает способ получения нанокапсул стрептоцида в оболочке из каппа-каррагинана.
Группа изобретений относится к областям фармацевтической и пищевой промышленности, а именно к распадающейся в полости рта менее чем за три минуты пленке без гидроколлоидов, содержащей следующие компоненты (от общей массы пленки): 40-80 мас.% мальтодекстрина в качестве пленкообразующего вещества, 15-55 мас.% пластификатора, 0,05-30 мас.% активного ингредиента для пищевого или терапевтического применения, 2-10 мас.% поливинилацетата или поливинилпирролидонвинилацетата и 0,5-6 мас.% одного или нескольких поверхностно-активных веществ; а также к способу получения указанной пленки, согласно которому все перечисленные компоненты диспергируют в полярном растворителе, полученную смесь наносят тонким слоем на силиконовую бумагу, сушат и удаляют силиконовую бумагу от полученной пленки.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, в частности к дерматологии, и представляет собой средство для лечения атопического дерматита в виде геля для наружного применения, содержащего экстракт «Тинакской» грязи и экстракт гинкго билоба, основообразующие компоненты в виде ксантановой камеди и карбоксиполиметилена, а также консервант нипагин и воду дистиллированную, причем компоненты средства находятся в определенном соотношении в мас.. Изобретение обеспечивает расширение ассортимента стабильных косметических фитопелоидных средств в форме геля, обладающих оптимальными технологическими и биофармацевтическими свойствами, а именно однородностью, хорошей намазываемостью, оптимальной условной вязкостью, коллоидной и термической стабильностями и оптимальным сроком хранения. 4 пр.

Наверх